FDA 21 cfr-11 Laboratoriumlpc het Vloeibare het Waterinjecties van het Deeltjes Tegensysteem Testen

FDA 21 cfr-11 Tegen het Waterinjecties van het Laboratorium het Vloeibare Deeltje Testen

Miljard-LE100 de intelligente deeltjesdetector wordt hoofdzakelijk gebruikt voor de opsporing van onoplosbare deeltjes zoals injecties, infusies, steriel poeder, enz. in de uitgave van 2015 van de Chinese Farmacopee, evenals de opsporing van deeltjesverontreiniging van medische apparaten zoals infusiemateriaal, anesthesiemateriaal, en farmaceutische verpakkingsmaterialen. Het kan voor deeltjesopsporing in organische, gekleurde en transparante, op basis van olie worden gebruikt en andere vloeibare steekproeven.

Het instrument voldoet aan de normen van de uitgave van 2015 van „Chinese Farmacopee“ en de Farmacopee USP788 van Verenigde Staten. Ingebouwd een verscheidenheid van specifieke testnormen en user-defined normen om aan de behoeften van de verschillende industrieën te voldoen voor het vloeibare deeltjesverontreiniging testen. Het instrument verstrekt gespecialiseerdere en intelligente de dienstfuncties, sterkere verenigbaarheid en betere operability. De unieke le-Hulpsoftware voldoet aan 21 cfr-11 „Elektronische Verslagen en Handtekeningen“ regels in FDA. Verstrek de professionele die paperless output van het drukrapport, met intelligente automatische kaliberbepalingsfunctie wordt uitgerust.

Toepassingen:

Injecties die onder CP, USP, EP, JP en andere normen testen

Netheid het ontdekken van medische apparatuur/delen

De opsporing van de filtratieefficiency

Laboratoriumwater het testen

Eigenschappen:
1, Ingebouwde speciale testnormen voor de uitgave van 2015 van „Chinese Farmacopee“, GB 8368-2005, anesthesietoestellen, enz.
2, het Nauwkeurige apparaat van de spuitbemonstering, nauwkeurig bemonsteringsvolume en stabiele snelheid
3, Ingebouwde kaliberbepalingskromme, overeenkomstig ISO-21501 vereisten van de instrumentenkaliberbepaling
4, Intelligente automatische opsporing en automatische kaliberbepalingsfuncties, het oordeel van instrumentenprestaties en kaliberbepaling
5, Magnetische bewegende methode, regelbare bewegende snelheid
6, USB-de gegevens van de interface direct uitvoer, paperless elektronisch drukrapport
7, de Krachtige steun van de toepassingssoftware-ontwikkeling. Verbind gemakshalve met extern materiaal zoals het beheersysteem van de laboratoriuminformatie
8, le-Hulpsoftware realiseren PC-controle en verstrekken professionele gegevens - verwerking
9, voldoen aan 21 cfr-11 „Elektronische Verslagen en Handtekeningen“ regels en normen in FDA en het beheer van de gebruikersclassificatie

Specificaties:

FAQ 1. Bent u een fabriek of een handelsmaatschappij?

Wij zijn een fabriek.

FAQ 2. Kunt u OEM leveren?

OEM is beschikbaar.

FAQ 3. Wat is MOQ?

(1). MOQ is 1 stuk. Het wegwerpproduct levert orde gewoonlijk minstens 1 doos.

FAQ 4. Hoe ongeveer de de ordeverwerking en levertijd?

Na ordebevestiging en ontvang de vooruitbetaling, zullen wij de machines en de goederen voorbereiden. Kon gewoonlijk klaar binnen werkdag 10, wanneer het bericht, cliënt zal informeren en de documenten voor cliënt verzenden zal die de invoerinklaring maken.

FAQ 5. Welke kwaliteit zal worden verzekerd?

100% nieuw en kwaliteitscontrole vóór levering van fabriek.

Stabiele de uitvoerdoos voor goed pakket.

FAQ 6. Kunt u het werken leiden?

De machine zal met Engelse vertoning leveren, Engelse hand en video voor installatie en verrichting.

FAQ 7. Hoe kan uw ingenieur vervangen delen als zij niet naast de machine zijn?

Ingenieur van Bonnin kon de oplossingen per e-mail en video verstrekken. Tijdens garantieperiode, kunnen wij vervangstukken voor vrije en leventechnische ondersteuning voor extra levering verzenden.